תקן ISO/IEC 17025 מכיל דרישות לניהול מערכת האיכות של המעבדה יחד דרישות המבטיחות את העבודה המקצועית של המעבדה. למשל: ולידציה לשיטות בדיקה, תנאי סביבה לביצוע בדיקות, עקיבות התוצאות, כיול הציוד למדידה, דיגום לבדיקה, העברה והכנת הדוגמא לבדיקה, חומרי יחוס, השוואות בין מעבדתיות, בדיקה חוזרת וחוות דעת ופרשנות על תוצאות בדיקה.
שאלות נפוצות בנושא תקן ISO/IEC 17025:2017
- מי צריך תקן ISO/IEC 17025:2017 ומדוע?
- תקן ISO / IEC 17025: 2017 חל על כל הארגונים המבצעים פעילויות מעבדה, ללא תלות במספר העובדים.
- ארגונים מתבקשים על ידי הלקוחות שלהם אסמכתא שהבדיקות נעשות על פי שיטה מוכחת. הסמכת התקן יחד עם שיטת העבודה מהווה עדות לכך.
- יש ארגונים שחייבים לעשות הסמכה של המעבדה שלהם בגלל דרישה מפורשת של הרגולטור.
- איך יודעים שתוצאות בדיקות המעבדה אמינות?
- תהליך ההסמכה לתקן מהווה עדות לכשירות המעבדה לייצר תוצאות תקפות. עדות זאת נדרשת על ידי לקוחות המעבדה, רשויות רגולטוריות, גופי הסמכה ואחרים.
- מדוע חשוב למעבדה לעבור תהליך הסמכה לתקן ISO/IEC 17025:2017 ?
- הסמכה לתקן מקנה למעבדה הכרה בכשירותה המקצועית לבצע בדיקות להן הוסמכה.
- משרדי הממשלה רבים (המשרד לאיכות הסביבה, משרד הבטחון, משרד הפנים, משרד התחבורה, משרד הכלכלה ועוד) מעדיפים מעבדות מסמכות כדי להבטיח לעצמם את אמינות תוצאות הבדיקה.
- תקן ISO / IEC 17025: 2017 מקל על שיתוף פעולה בין מעבדות וגופים אחרים על ידי יצירת מכנה משותף של תוצאות מקובלות בין מעבדות. מעבדות ברחבי העולם מקבלות תוצאות של מעבדות מוסמכות התקן ללא צורך בתהליך בדיקה מייגע של אמינות התוצאות.
